Gözden Kaçırmayın

DSÖ Genel Direktörlüğü İçin Gizli Adaylık Yarışı BaşladıDSÖ Genel Direktörlüğü İçin Gizli Adaylık Yarışı Başladı

İlaç Geliştirme Süreçlerinde Yapay Zeka Devrimi


Sağlık alanında yapay zeka kullanımına yönelik düzenlemelerde önemli bir adım atıldı. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç geliştirme süreçlerinde yapay zekanın (YZ) sorumlu ve etik kullanımına dair ortak ilkeler üzerinde anlaştı. Bu tarihi mutabakat, küresel sağlık regülasyonlarında bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor.


İş Birliğinin Ana Hedefleri ve Faydaları


Anlaşmanın temel amacı, yapay zeka ve makine öğrenimi modellerinin ilaç geliştirme süreçlerine entegrasyonunu güvenli ve şeffaf bir şekilde yönetmek. Bu iş birliği sayesinde, yenilikçi tedavilerin hastalara daha hızlı ve etkili bir şekilde ulaşması hedefleniyor.


Düzenleyici Uyum ve Küresel Standartlar


EMA ve FDA arasındaki bu mutabakat, küresel düzenleyici uyumu güçlendirmeyi amaçlıyor. Ortak ilkeler, ilaç şirketlerinin farklı pazarlar için ayrı düzenleyici gereksinimlerle uğraşmak yerine, tutarlı ve güvenilir YZ modelleri geliştirmesine olanak tanıyacak. Bu durum, Ar

  • Ge maliyetlerini düşürerek yeniliği teşvik edebilir.


    • Hasta Güvenliği ve Şeffaflık


    Anlaşmanın en kritik boyutu hasta güvenliği. Düzenleyiciler, yapay zeka araçlarının kullanıldığı klinik çalışmalarda ve ürün geliştirme süreçlerinde şu noktalara odaklanacak:


    • Algoritmik şeffaflık: Karar verme süreçlerinin izlenebilir ve anlaşılır olması.

    • Veri kalitesi ve önyargı kontrolü: Kullanılan veri setlerinin çeşitliliği ve güvenilirliği.

    • Validasyon ve izleme: Modellerin sürekli olarak doğrulanması ve performanslarının izlenmesi.



Geleceğe Yönelik Etkiler ve Sonraki Adımlar


Bu anlaşma, yapay zeka destekli ilaç keşfinin önünü açarken, aynı zamanda güçlü bir düzenleyici çerçeve sunuyor. İlerleyen dönemde, bu ortak ilkelerin teknik kılavuzlara dönüştürülmesi ve diğer ülkelerin düzenleyici kurumlarını da kapsayacak şekilde genişletilmesi bekleniyor. Bu gelişme, kişiselleştirilmiş tıp ve nadir hastalıkların tedavisi gibi alanlarda önemli ilerlemelere kapı aralayabilir.