Gözden Kaçırmayın

SkinBioTherapeutics' Mali Tablolarındaki Hatalar Şirketin Gelir Beklentilerini DüşürdüSkinBioTherapeutics' Mali Tablolarındaki Hatalar Şirketin Gelir Beklentilerini Düşürdü

FDA Nadir Hastalık İnovasyon Merkezi'nden Önemli Çalıştay


Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Nadir Hastalık İnovasyon Merkezi, 30 Mart tarihinde düzenlenecek olan RISE Çalıştayı için kayıtları açtı. Etkinlik, nadir hastalık tedavilerine yönelik veri paylaşımı konusunu mercek altına alacak.


Çalıştayın Ana Gündem Maddeleri


Çalıştay, araştırmacılar, düzenleyici kurumlar ve ilaç endüstrisi için kritik öneme sahip üç temel veri paylaşım yolunu ele alacak. Katılımcılar, aşağıdaki konularda derinlemesine bilgi edinecek:



    • Güvenlik Bilgilerinin Paylaşımı: Nadir hastalık tedavilerinde ortaya çıkan yan etki ve güvenlik verilerinin nasıl etkin bir şekilde paylaşılabileceği tartışılacak.

    • Gerçek Dünya Kanıtları (Real World Evidence
    • RWE): Klinik denemeler dışında, gerçek hasta popülasyonlarından toplanan verilerin tedavi geliştirme ve değerlendirme süreçlerine nasıl entegre edileceği masaya yatırılacak.

    • Kimliği Gizlenmiş Hasta Verileri: Hasta mahremiyetini koruyarak, anonimleştirilmiş hasta verilerinin bilimsel araştırmalarda kullanımı için yöntemler ve etik çerçeveler konuşulacak.


Neden Bu Çalıştay Önemli?


Nadir hastalıklarla mücadelede, hasta sayısının az olması geleneksel klinik araştırmaları zorlaştırıyor. Bu nedenle, farklı kaynaklardan gelen verilerin bir araya getirilmesi ve paylaşılması, tedavi geliştirme hızı için hayati önem taşıyor. FDA'nın düzenlediği bu çalıştay, paydaşları bir araya getirerek işbirliği için yeni yollar arayacak.


Etkinliğe kayıt yaptırmak isteyenler, Duke Üniversitesi Sağlık Politikası etkinlik sayfasını (healthpolicy duke edu/events) ziyaret edebilir. Çalıştay, nadir hastalık alanında çalışan tüm profesyoneller için değerli bir bilgi ve ağ oluşturma platformu sunmayı hedefliyor.